高純度樹脂と厳格な製造管理で清潔性と安全性を確保



【特長】

●密閉性とガスバリア性に優れています。

●厳格な原料を使用し、クリーンルームで製造しています。(ISOクラス8)

●動物由来成分を含まないバージン樹脂を使用しています。

●DNase・RNase・Pyrogenフリー、細胞毒性、変異原性はありません。

●USP37<661>、ISO10993-3等の生物学的試験基準に準拠します。

●ガンマ線滅菌済のため、洗浄・脱パイロジェン等の浄化工程が不要です。

●ガラス瓶のような破損リスクがなく、コストパフォーマンスに優れています。

●シングルユース(ディスポーザブル)推奨です。

●5～20mLは丸型、30～2000mLは角型で、計10サイズからご選択いただけます。

●USPクラス6適合等級

・USP(米国薬局方)クラス6は、非経口製剤の容器・付属品等に使用されるプラスチック樹脂の適合判断基準で、その適合性は医薬品包装の基本要件です。使用されている樹脂はUSPクラス6に適合しています。

●FDA-21CFR適合等級

・使用されている樹脂は、アメリカの食品・医薬品等の安全性を確保するアメリカ食品医薬品局(FDA)の医薬品・食品・添加物・医療機器等に関する基準に合致し、食品・医薬品に有害な添加物は含まれていません。



【仕様】

●品番：581701

●公称容量(mL)：5

●形状：丸型

●幅(mm)：22.5

●高さ(mm)：46.7

●口内径(mm)：13.7

●側面厚さ(mm)：0.8

●容器材質：PETG

●蓋材質：HDPE

●1トレイ入数：20本

●1ケース入数：100本(5トレイ)

※1トレイごとに透明フィルムで包装されています。

●ガンマ線滅菌済



【用途】

●培地・血清・原薬・中間体・緩衝液・各種試薬のサンプリングや保管や輸送に最適です。